FDA hyväksyy uuden psoriaasin huumeiden, joilla on erittäin vakava sivuvaikutus

FDA hyväksyy uuden psoriaasin huumeiden, joilla on erittäin vakava sivuvaikutus

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Päätoimittaja | E-mail

Psoriasis voi olla tuskallinen ja ruma ihon kunto, mutta horisontissa on joitain uutisia niille, jotka kärsivät siitä. FDA hyväksyi juuri Siliqin, joka on uusi lääke, jolla hoidetaan psoriaasin mukana tulevia erittäin paksuja, punaisia, hiutaleita ihokarvojen lähteitä, ja lääkkeen tehokkuustaso osoittautuu melko harvinaiseksi.

Valitettavasti on saalis: Tutkimus on herättänyt joitakin vakavasti pelottavia sivuvaikutuksia käyttää Siliq ja on elintärkeää tietää ne ennen kuin yrität hoitoa itse. "Itsemurha-ajatukset ja käyttäytyminen, mukaan lukien valmis itsemurhia, on esiintynyt Siliq-hoitoa saavilla potilailla kliinisissä tutkimuksissa ", toteaa lehdistötiedote.

Ymmärrettävästi tämä on brändin merkittävä punainen merkki, vaikka Siliqin jälleenmyyjällä oleva Valeant ei löytänyt "syy-yhteyttä" lääkityksen ja itsemurhien ajatusten välillä, jotka ilmenivät kokeissa. Kuitenkin on oikein sanoa, että nämä löydökset voivat estää lääkäreitä määräämästä Siliqia potilaisiin.

"Siliq ei ole ensimmäinen huume, jota aion käyttää psoriaasin hoitoon", kertoo New Yorkin dermatologi David J. Goldberg, MD. "Dermatologin näkökulmasta on olemassa monia muita tehokkaita ajankohtaisia ​​voiteita, eksimeerilaser ja muut käytettävissä olevat biologit."

Toisaalta, kun taas New Yorkin dermatologi Gary Goldenberg, MD, on samaa mieltä siitä, että tätä lääkettä on käytettävä äärimmäisen varovasti, hän ei välttämättä poista sitä. "Käytän tätä lääkettä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi, joka epäonnistui muita vaihtoehtoja ja olisin varovainen potilailla, joilla on aiempi tai nykyinen itsemurha-käyttäytymisen masennus", hän sanoo.

Dr. Goldberg huomauttaa, että on tärkeää huomata, että tämä ei ole ensimmäinen dermatologinen lääke, jolla on itsemurha-ajatus yhdistykseksi. Accutane, lääkettä, jota käytetään vaikeiden akneiden hoitoon, on myös liitetty lisääntyneeseen itsemurhamäärään.

Onneksi Siliqin valitseman potilaan turvallisuuden varmistamiseksi FDA on edellyttänyt, että potilaiden on allekirjoitettava potilastietosopimuslomake ja saatettava tietoon tarvetta hakeutua lääkärin hoitoon ensimmäisten merkkien itsemurha-ajatuksiin ennen käyttöä. Myös Siliqin merkinnät on velvoitettu sisältämään Boxed Warning -merkinnän, joka vaatii lääkäreitä ilmoittamaan potilailleen, että koehenkilössä oli itsemurhia.

Takeaway? Siliqia ei varmastikaan pitäisi sulkea pois hoidon mahdollisuutena potilaille, jotka ovat kokeillut muita vaihtoehtoja, jotka päättyivät huonoihin tuloksiin, mutta on tärkeää noudattaa varovaisuutta ja keskustella huolellisesti lääkärisi kanssa. Olemme tavoitelleet FDA: lle, mutta he eivät ole kommentoineet.

Jaa Ystävien Kanssa

Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita

add