FDA pakottaa tämän täydennyksen pois tallentaa hyllyt

FDA pakottaa tämän täydennyksen pois tallentaa hyllyt

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Päätoimittaja | E-mail

Päivitys 4. huhtikuuta 2018:

Ensimmäistä kertaa FDA on antanut pakollisen palautusjärjestyksen kontaminoitua elintarviketta vastaan, nimittäin kratom-lisäravinteita. "Tämä toimenpide perustuu tämän tuotteen saastumisen aiheuttamaan välittömään terveysriskiin salmonella, ja tämän yrityksen kieltäytyminen vapaaehtoisesta toiminnasta asiakkaidensa suojelemiseksi ja muistutuksen antamisesta toistuvista pyynnöistämme ja toimista huolimatta ", totesi lehdistötiedotteessa MDF: n komissaari Scott Gottlieb.

Sen jälkeen, kun yritykset olivat jättäneet vapaaehtoisen takaisinpyynnön kratom-tuotteista, jotka johtuivat salmonellan puhkeamisesta, FDA jätti pakollisen palautteen Triangle Pharmaceuticals -yhtiön, konsultin ja täydentävien tuotteiden pakkaajalle. Tämän seurauksena kratom-johdetut tuotteet vedetään varastohyllyistä.

"FDA jatkaa kuluttajien neuvomista välttämään kratom- ja kratompitoisia tuotteita ja hävitä kaikki hallussaan olevat", jatkaa lehdistötiedote. "FDA työskentelee Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten kanssa jatkamaan meneillään olevan [salmonellan] puhkeamisen tutkimista."

Päivitä 22.2.2018:

FDA on juuri ilmoittanut, että Kratomia sisältävien ravintolisien vapaaehtoinen hävittäminen ja palauttaminen on valtakunnallista. Muistutus vaikuttaa kolmeen merkittävään tuotemerkkiin: Botany Bay, Enhance Your Life ja Divinity, jotka kaikki valmistetaan ja myydään valtakunnallisesti Missourin Divinity Products Distribution -tuotannossa.

"Yhtiö on myös päättänyt lopettaa kaikkien kratom-tuotteita sisältävien tuotteiden myynnin. Kansanterveyden vuoksi FDA kannustaa kaikkia yrityksiä, jotka tällä hetkellä osallistuvat ihmisravinnoksi tarkoitettuja kratom-tuotteita sisältävien tuotteiden myyntiin, tieteellisten todisteiden perusteella, jotka liittyvät kratomien käyttöön liittyviin vakaviin riskeihin ryhtymään samankaltaisiin toimiin tuotteidensa poistamiseksi markkinat ", FDA kirjoitti lehdistötiedotteessa.

Tämä ylimääräinen uutinen näyttää osoittavan kraom-pohjaisten tuotteiden lopun alkua. Päivitämme varmasti, jos lisätietoja julkaistaan.

Päivitä 21.2.2018:

FDA on viime viikkoina tutkinut Kratom-kasviperäistä lisäystä kivun, ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon, ja nyt uudet löydökset ovat lisänneet vielä enemmän kuumaa vettä. Disease Control and Prevention (CDC) keskukset ovat juuri ilmoittaneet, että Kratom on liitetty salmonellan puhkeamiseen.

Vaikka ei ole tiedossa, kuinka Kratom sai salmonellan saastuttamaksi ensi sijassa, 28 ihmistä 20: ssä valtiossa uskotaan saaneen sairauden täydennyksestä. Joten ottaen huomioon tämän suosittua tuotetta ympäröivä kiistely, on parasta välttää turvallisuutta ja ohittaa annostuksesi, kunnes FDA ja CDC luovat enemmän tietoa - olisit iloinen.

Alkuperäinen viesti 7. helmikuuta 2018:

Uusia todisteita on noussut esiin kiistanalaisesta lisäyksestä ja sen yhdistämisestä 44 kuolemaan Washington Post raportteja. Food and Drug Administration ilmoitti tiistaina, että kasviperäisen lisäaineen Kratom sisältää kemiallisia yhdisteitä, jotka jäljittelevät "opioidisia ominaisuuksia" ja aiheuttavat kuluttajille riskejä negatiivisista sivuvaikutuksista.

Täydennys - se on perinteisesti murskattu ja valmistettu teetä tai kulutettu jauheena, pillereinä tai kapselina - käytetään kipua, ahdistusta, masennusta ja mielenkiintoisesti opioidien vieroitusoireiden hoitoon. Kratomin kannattajat väittävät, että se on turvallinen ja tehokas tapa torjua tuskallisia olosuhteita, mutta FDA: n komission jäsen Scott Gottlieb varoittaa, ettei ole mitään näyttöä siitä, että Kratom on turvallinen tai tehokas mihinkään lääketieteelliseen käyttöön.

"Luotamme siihen, että kutsumme yhdisteitä, jotka löytyvät kratomista, opioidit", totesi tohtori Gottlieb lausunnossaan ja lisäsi, että nämä uudet havainnot lisäävät virastojen kasvavaa huolestumista siitä, että Kratomin "väärinkäytön mahdollisuudet, riippuvuus ja vakavat terveysvaikutukset, "Ovat vakavia.

Tällä hetkellä FDA on tietoinen 44 kratom-kuolemasta huhtikuusta 2011 joulukuuhun. Koska Kratom on ilmeisesti tullut huolestuttavaksi huumeeksi, FDA suosittelee, että se ohjautuu siitä selkeästi, kunnes lisätutkimuksia on tehty.

Jaa Ystävien Kanssa

Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita

add